התכשיר MK-677 לשחרור הורמון גדילה משפר איכות השינה

טיפול אורלי ממושך עם התכשיר MK-677, אשר גורם לשחרור הורמון גדילה, משפר את איכות השינה בבני-אדם.

מחקרים קודמים הצביעו על קיומו של מנגנונים שכיחים המסדירים פעילות שינה וסומאטרופית.

במחקר הנוכחי בדקנו את ההשפעות של טיפול ממושך עם משחרר הורמון גדילה (MK-677) על איכות השינה אצל מבוגרים צעירים ובוגרים. 

שמונה נבדקים צעירים (18-30 שנים) עקבו אחר תכנון מוצלב בן שלוש תקופות. 
כל משתתף השתתף בשלוש תקופות טיפול של 7 ימים (עם ניהול תרופות לפני השינה), שהוצגו בסדר אקראי (מרובע לטיני) והופרדו בלפחות 14 יום.

המינונים היו 5 ו- 25 מ"ג MK-677 ופלצבו תואמים. שישה נבדקים מבוגרים יותר, בני 65-71 שנים, השתתפו כל אחת בשתי תקופות טיפול של 14 יום (עם מתן תרופה לפני השינה) מופרדות.

המינונים היו 2 ו- 25 מ"ג MK-677 במהלך תקופות הטיפול הראשונה והשנייה, בהתאמה. 
נתוני השינה והנתונים ההורמונליים הושגו בשני הימים שקדמו לתחילת תקופת הטיפול הראשונה בת 14 הימים.

בחולים צעירים, טיפול במינון גבוה של MK-677 גרם לעלייה של כ- 50% במהלך השלב הרביעי ובשיעור של יותר מ- 20% בשינה ב- REM בהשוואה לפלצבו (p <0.05).

תדירות הסטיות מהשינה הרגילה ירד מ- 42% תחת פלסבו ל- 8% במינון גבוה של MK-677 (p <0.03).
בקרב מבוגרים, הטיפול ב- MK-677 היה קשור לעלייה של כמעט 50% בשינה ב- REM (p <0.05) וירידה בחביון ה- REM (p <0.02).
גם תדירות הסטיות מהשינה הרגילה ירדה (p <0.02). הממצאים הנוכחיים מצביעים על כך ש- MK-677 עשוי לשפר את איכות השינה ולתקן את ההיפותוספומטריות היחסית של ההזדקנות.

מקור: Neuroendocrinology. 1997 Oct;66(4):278-86.

משחרר הורמון גדילה - MK-677 בחולי אלצהיימר, קובי עזרא

מחשרר הורמון גדילה - MK-677 בקרב חולי אלצהיימר. התכשיר אינו מסייע בשיפור לצימצום הבתא עמילואיד, אך אכן מגביר את רמות האינסולין לייק גור-פקטור-1 (IGF-1).

מקור: Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.

בבעלי חיים גורם גדילה דמוי אינסולין 1 (IGF-1) מגביר את הסילוק הבטא עמילואיד, האחרון הינו סימן ההיכר הפתולוגי של מחלת אלצהיימר (Alzheimer disease), מה- CNS. 

ידוע שרמת הסרום של ה- IGF-1 יורדת עם העלייה בגיל, ומראה ירידה נוספת במחלת אלצהיימר. בדקנו האם התכשיר - MK-677 מבחינה גנרית (ibutamoren mesylate) המשחרר הורמון הגדילה, גורם משמעותי להפרשת IGF-1, מאט את קצב התקדמות הסימפטומים בחולים הסובלים מאלצהיימר.

מחקר כפול סמיות, רב-מרכזי בוצע ב- 563 מטופלים הסובלים ממחלת אלצהיימר במצב קל עד בינוני, הם חולקו באקראי וקבלו את ה-MK-677 במינון של 25מ"ג ליום או פלסבו למשך 12 חודשים. 

סך כל 416 חולים סיימו את הטיפול והערכות לאחר 12 חודשים. מינון של ה-MK-677 היה כאמור 25 מ"ג ליום וגרם לעלייה של 60.1% ברמות ה- IGF-1 בסרום כעבור 6 שבועות, ועלייה של 72.9% כעבור כ-12 חודשים.

למרות הראיות של ההתחייבות למטרה כפי שצוין ע"י עלייה בסרום כמו אינסולין גורם הצמיחה -1, עקב השימוש ב- MK-677 הגורם לשחרור הורמון גדילה אנושי במינון של 25 מ"ג לא היה יעיל בהאטת קצב ההתקדמות של מחלת האלצהיימר.