טיפול בהורמון טסטוסטרון עם ד"ר קובי עזרא. (תודות לאתר: http://diet2all.net/).
טסטוסטרון נמצא בשימוש נרחב במטרה להקל על תסמינים בגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון ללא סיבה נראית למלבד הזדקנות. היתרונות והבטיחות של שימוש לטווח הארוך עדיין חסרים. טסטוסטרון מאושר ע"י ה- FDA כטיפול בתחליפים רק לגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון בשל הפרעות בתפקוד האשכים, בלוטת יותרת המוח, או גורמים למצב הנקרא hypogonadism. דוגמאות להפרעות אלה כוללים כישלון של האשכים לייצר טסטוסטרון בגלל בעיות גנטיות, או נזק מכימותרפיה או זיהום. נכון לעכשיו, כ-70 אחוז מהגברים שמקבלים מרשמי טסטוסטרון דרך בתי מרקחת הם בטווח הגיל בין 40 ל- 64.
האבחון הנפוץ ביותר הקשורים לטיפול בטסטוסטרון הוא האבחנה הלא הספציפית של תפקוד לקוי של האשכים. אבחנה של hypogonadism דורשת ראיות מעבדה, כגון: רמות טסטוסטרון נמוכות שנמדדו על לפחות שני בקרים נפרדים.
ב-3 במרץ 2015, ה- FDA פרסם אזהרת תרופות בטיחות תקשורת כי מוצרי טסטוסטרון המרשם מאושרים רק לגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון שנגרמו ע"י מצבים רפואיים מסוימים, והתועלת והבטיחות של תרופות אלה עדיין אינן ידועות במלואם, לטיפול ב רמות טסטוסטרון נמוכות בשל הזדקנות.
ה- FDA גם נדרש מהיצרנים לשנות את התוויות על מוצרי טסטוסטרון המרשם להוסיף מידע על סיכון אפשרי מוגבר של התקפי לב ושבץ בחולים המשתמשים בטסטוסטרון ולהבהיר את שימושים המאושרים שלהם.
בדומה לתוצאות המעורבות במחקרים של טיפול הורמונלי בנשים בגיל המעבר בשנת 1990, כמה מחקרים שנעשה לאחרונה דיווחו על סיכון מוגבר להתקפי לב, שבץ או מוות הקשורים בטיפול טסטוסטרון, בעוד שאחרים לא.
ה- FDA ציינו בביקורתם חמישה מחקרים תצפיתיים ושתי מטה-אנליזות של מחקרי מבוקרי פלצבו לבחון את הסיכון לאירועי לב וכלי דם הקשורים לטיפול בתחליפי טסטוסטרון (TRT). חמישה המחקרים תצפיתיים דיווחו על תוצאות סותרות. שני המחקרים הללו מצאו נזק לב וכלי דם משמעותי מבחינה סטטיסטית עם TRT, שני מחקרים מצאו תועלת תמותה משמעותית מבחינה סטטיסטית עם TRT, ומחקר אחד היה חד משמעי. מטה-אנליזה מצאה כי הטיפול בטסטוסטרון היה קשור בסיכון מוגבר לאירועי לב וכלי דם שליליים. מטה-האנליזה אחרת לא מצאה מובהק סטטיסטי בסיכון מוגבר לאירועי לב וכלי דם הקשורים לטיפול בטסטוסטרון. היו שני מטה-אנליזות בעיות מתודולוגיות המגבילות את מסקנות. בהתבסס על הראיות הזמינות ממחקרים שפורסמו וקלט מומחה מפגישת הוועדה מייעצת, ה- FDA הגיע למסקנה כי יש אפשרי מוגבר לב וכלי דם הקשורים לשימוש טסטוסטרון סיכון.
טסטוסטרון נמצא בשימוש נרחב במטרה להקל על תסמינים בגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון ללא סיבה נראית למלבד הזדקנות. היתרונות והבטיחות של שימוש לטווח הארוך עדיין חסרים. טסטוסטרון מאושר ע"י ה- FDA כטיפול בתחליפים רק לגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון בשל הפרעות בתפקוד האשכים, בלוטת יותרת המוח, או גורמים למצב הנקרא hypogonadism. דוגמאות להפרעות אלה כוללים כישלון של האשכים לייצר טסטוסטרון בגלל בעיות גנטיות, או נזק מכימותרפיה או זיהום. נכון לעכשיו, כ-70 אחוז מהגברים שמקבלים מרשמי טסטוסטרון דרך בתי מרקחת הם בטווח הגיל בין 40 ל- 64.
האבחון הנפוץ ביותר הקשורים לטיפול בטסטוסטרון הוא האבחנה הלא הספציפית של תפקוד לקוי של האשכים. אבחנה של hypogonadism דורשת ראיות מעבדה, כגון: רמות טסטוסטרון נמוכות שנמדדו על לפחות שני בקרים נפרדים.
ב-3 במרץ 2015, ה- FDA פרסם אזהרת תרופות בטיחות תקשורת כי מוצרי טסטוסטרון המרשם מאושרים רק לגברים שיש להם רמות נמוכות של טסטוסטרון שנגרמו ע"י מצבים רפואיים מסוימים, והתועלת והבטיחות של תרופות אלה עדיין אינן ידועות במלואם, לטיפול ב רמות טסטוסטרון נמוכות בשל הזדקנות.
ה- FDA גם נדרש מהיצרנים לשנות את התוויות על מוצרי טסטוסטרון המרשם להוסיף מידע על סיכון אפשרי מוגבר של התקפי לב ושבץ בחולים המשתמשים בטסטוסטרון ולהבהיר את שימושים המאושרים שלהם.
בדומה לתוצאות המעורבות במחקרים של טיפול הורמונלי בנשים בגיל המעבר בשנת 1990, כמה מחקרים שנעשה לאחרונה דיווחו על סיכון מוגבר להתקפי לב, שבץ או מוות הקשורים בטיפול טסטוסטרון, בעוד שאחרים לא.
ה- FDA ציינו בביקורתם חמישה מחקרים תצפיתיים ושתי מטה-אנליזות של מחקרי מבוקרי פלצבו לבחון את הסיכון לאירועי לב וכלי דם הקשורים לטיפול בתחליפי טסטוסטרון (TRT). חמישה המחקרים תצפיתיים דיווחו על תוצאות סותרות. שני המחקרים הללו מצאו נזק לב וכלי דם משמעותי מבחינה סטטיסטית עם TRT, שני מחקרים מצאו תועלת תמותה משמעותית מבחינה סטטיסטית עם TRT, ומחקר אחד היה חד משמעי. מטה-אנליזה מצאה כי הטיפול בטסטוסטרון היה קשור בסיכון מוגבר לאירועי לב וכלי דם שליליים. מטה-האנליזה אחרת לא מצאה מובהק סטטיסטי בסיכון מוגבר לאירועי לב וכלי דם הקשורים לטיפול בטסטוסטרון. היו שני מטה-אנליזות בעיות מתודולוגיות המגבילות את מסקנות. בהתבסס על הראיות הזמינות ממחקרים שפורסמו וקלט מומחה מפגישת הוועדה מייעצת, ה- FDA הגיע למסקנה כי יש אפשרי מוגבר לב וכלי דם הקשורים לשימוש טסטוסטרון סיכון.
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה